Komisja Europejska, dając zielone światło na dopuszczenie do obrotu pierwszego produktu leczniczego bazującego na komórkach macierzystych, otworzyła nowy rozdział w medycynie weterynaryjnej koni. Preparat Arti-Cell to rozwiązanie zalecane w terapii kulawizn u koni wynikających z choroby zwyrodnieniowej.
Terapia Arti-Cell (pisaliśmy o niej już w czerwcu ubiegłego roku), którą na rynek wprowadzi farmaceutyczny potentat – niemiecka firma Boehringer Ingelheim, wskazana jest w leczeniu łagodnej do umiarkowanej kulawizny związane z nieseptycznym zapaleniem stawów. Jak podkreśla podmiot odpowiedzialny dotychczasowe opcje terapeutyczne nie dawały zadowalających wyników we wszystkich przypadkach końskich kulawizn – stąd też zdecydowano się na rozwój nowych metod w oparciu o indukowane chondrogenicznie komórki macierzyste.
„Badania kliniczne, które poprzedziły rejestrację leku, były realizowane u koni z ewidentną kulawizną wynikającą z problemów w obrębie stawu pęcinowego. U koni przyjmujących lek na badzie komórek uzyskanych z krwi zdrowych koni wykazano istotną poprawę w porównaniu z wierzchowcami, które otrzymywały placebo. Co więcej efekt terapeutyczny utrzymywał się przez rok od momentu podania preparatu (w momencie, gdy ten ostatni był podawany razem z jednorazowym podaniem ogólnoustrojowego niesteroidowego leku przeciwzapalnego tj. NLPZ’tu). Zgodnie z raportem rejestracyjnym w trakcie prób klinicznych pojawiające się działania niepożądane obejmowały m.in. łagodne nasilenie się kulawizny i reakcje organizmu (obserwowane do tygodnia od iniekcji) w miejscu wstrzyknięcia produktu”- pisaliśmy w czerwcu ubiegłego roku, tuż po tym jak produkt otrzymał autoryzację od Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Preparat to efekt starań firmy badawczo-rozwojowej Global Stem Cell Technology (GST) oraz Boehringer Ingelheim. Jan Spaas, dyrektor generalny GST, podkreślił, że choroba zwyrodnieniowa dotyka jedną czwartą populacji koni na różnych etapach ich życia.
– Jesteśmy absolutnie zachwyceni naszym pierwszym pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu wydanym przez Komisję Europejską i pierwszym, weterynaryjnym produktem opartym na komórkach macierzystych. Jesteśmy pewni, że dzięki naszemu partnerowi firmie Boehringer Ingelheim ten produkt będzie istotną zmianą dla zdrowia koni- podkreślił przedstawiciel GST.
Jak zapewnia firma Boehringer Ingelheim – preparat będzie dostępny na rynkach krajów UE od maja i czerwca 2019 roku.
Terapia komórkami macierzystymi a ryzyko nawrotów urazów ścięgien
